Медицинские приборы

Надежные медицинские услуги по сборке печатных плат для диагностического, мониторингового и медицинского оборудования

Медицинская электроника требует исключительной надежности, точности и последовательности производства. Независимо от того, используется ли она в системах мониторинга пациентов, диагностическом оборудовании, носимых медицинских устройствах или лабораторных приборах, качество сборки печатных плат напрямую влияет на производительность устройства и безопасность пациентов.

Технология Benewave обеспечивает комплексные услуги по сборке печатных плат для медицинских устройств, поддерживая разработку прототипов, инженерную проверку, опытное производство и массовое производство в больших объемах. Наши возможности включают изготовление печатных плат, поиск компонентов, сборку SMT и THT-устройств, программирование встроенного ПО, функциональное тестирование и сборку коробок для широкого спектра применений в медицинской электронике.

Медицинские приложения, которые мы поддерживаем

Системы мониторинга пациентов

• Мониторы ЭКГ
• Мониторы жизненно важных показателей
• Устройства для контроля артериального давления
• Оборудование для мониторинга у постели больного

Диагностическое оборудование

• Портативные диагностические устройства
• Системы анализа крови
• Оборудование для тестирования в пунктах оказания медицинской помощи
• Медицинские инструменты для тестирования

Носимые медицинские устройства

• Устройства для удаленного мониторинга пациентов
• Носимые устройства для отслеживания состояния здоровья
• Медицинские сенсорные устройства

Электроника для медицинской визуализации

• Ультразвуковые контрольные панели
• Модули обработки сигналов визуализации
• Контроллеры медицинских дисплеев

Лабораторное и медицинское оборудование

• Оборудование для автоматизации лабораторий
• Инструменты клинического анализа
• Системы сбора медицинских данных

Устройства Интернета вещей для здравоохранения

• Подключенные медицинские устройства
• Оборудование для телемедицины
• Беспроводные системы медицинского мониторинга

Производственные задачи для медицинской электроники

Строгая повторяемость процесса

Любое изменение температуры пайки, расположения компонентов или процедур сборки может повлиять на производительность устройства, точность измерений и долгосрочную надежность.

Целостность окружающей среды

Микроскопические загрязнения, электростатические разряды или неконтролируемые условия производства могут привести к появлению скрытых дефектов в чувствительной медицинской электронике.

Требования к долгосрочной надежности

Медицинские приборы часто работают непрерывно и требуют стабильной работы на протяжении всего срока их службы.

Нормативная документация и прослеживаемость

Производители должны вести полный производственный учет и данные о прослеживаемости для поддержки записей истории устройств (DHR), аудитов и требований к управлению качеством.

Решения для OEM-производителей медицинского оборудования класса II

Производство медицинских изделий второго класса требует соблюдения принципа “Качество превыше всего”. Мы предоставляем техническую экспертизу и контролируемую производственную среду, необходимые для удовлетворения требований к среднему и высокому уровню риска, связанных с оборудованием для диагностики и мониторинга.

Наша медицинская OEM-сборка класса II

Прецизионный SMT и терморегулирование

Мы используем передовые производственные линии SMT и многозонные печи для оплавления с оптимизированным терморегулированием для обеспечения стабильного качества паяных соединений и надежности сборки.

Возможности включают в себя:

• Сборка микросхем с мелким шагом
• Сборка BGA
• Сборка QFN
• Сборка печатных плат высокой плотности
• Многослойная сборка печатной платы

Усовершенствованный контроль и чистое производство

• Трехмерная проверка AOI
• Рентгеновский контроль
• Проверка SPI
• Окончательный визуальный осмотр

На протяжении всего производства применяются строгие процедуры защиты от электростатического разряда для защиты чувствительных медицинских компонентов.

Строгая прослеживаемость С помощью MES

Наша система управления производством (MES) отслеживает каждую собранную единицу по уникальному серийному номеру.

• Отслеживание партий компонентов
• История процесса
• Записи оператора
• Результаты проверки
• Записи функциональных тестов

Как только производственный процесс проходит валидацию, фиксируются критические производственные параметры, чтобы гарантировать соответствие будущего производства утвержденному дизайну.

Комплексные услуги по сборке печатных плат медицинского назначения

Изготовление печатных плат

• ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА FR4
• Печатная плата с высоким содержанием TG
• Многослойная печатная плата
• Гибкая печатная плата
• Жесткая гибкая печатная плата
• Алюминиевая печатная плата

Поиск поставщиков компонентов

• Подлинность компонентов
• Стабильные поставки
• Оптимизация спецификации
• Альтернативные решения для компонентов

Сборка SMT & THT

• SMT-сборка с мелким шагом
• Сборка BGA
• Узел со сквозным отверстием
• Сборка по смешанной технологии

Программирование и функциональное тестирование

• Программирование встроенного ПО
• Тестирование ИКТ
• Функциональное тестирование
• Тестирование на выгорание
• Разработка тестов для конкретного заказчика

Сборка коробчатой сборки

• Корпус в сборе
• Кабельный узел
• Интеграция проводки
• Сборка конечного продукта
• Окончательная функциональная проверка

Полная прослеживаемость и управление качеством

Медицинская электроника требует полной видимости на протяжении всего производственного процесса.

• Прослеживаемость на уровне единицы измерения
• Отслеживаемость компонентов
• Отслеживание производственных партий
• Инспекционная документация
• Записи функциональных тестов
• Контроль производственного процесса

Почему Вы хотите сотрудничать с нами в производстве медицинских изделий?

Практический пример: Сборка устройства медицинского мониторинга

Вызов

Заказчику, разрабатывавшему портативное устройство для мониторинга состояния пациента, требовалась высокоточная сборка SMT и полная прослеживаемость для поддержки будущих нормативных документов.

Наше решение

Наша команда инженеров провела анализ DFM, оптимизировала процесс SMT, внедрила строгий электростатический контроль и разработала индивидуальные процедуры функционального тестирования.

Результат

Заказчик добился стабильного выхода продукции, повышения эффективности тестирования и ускоренной валидации продукта перед запуском в промышленную эксплуатацию.

Поддержка создания прототипа для массового производства

Мы поддерживаем каждый этап разработки медицинского оборудования:

• Инженерные образцы
• Сборки для проверки проекта
• Опытное производство
• Производство в малых объемах
• Крупносерийное производство

Начните свой проект по сборке печатных плат медицинского оборудования

Ищете надежного производителя печатных плат для медицинских целей?

Benewave Tech обеспечивает точное производство, строгий контроль качества и полную прослеживаемость для проектов в области медицинской электроники, начиная от прототипов и заканчивая полномасштабным производством.

Свяжитесь с нашей командой инженеров сегодня для получения профессионального анализа DFM и консультации по проекту.